Treffen Sie Mint Medical beim Precision in Clinical Trials Oncology Summit Boston
In onkologischen Studien entscheidet sich die Wirksamkeitsauswertung oft am bildgebenden Endpunkt. Genau dort zeigen sich auch Reader-Variabilität, Protokollabweichungen und späte Data Queries, meist im ungünstigsten Moment.
Beim PCTO Boston treffen wir Sponsoren und Clinical-Operations-Teams, die eine Beurteilung des Tumoransprechens brauchen, die von der ersten Baseline-Untersuchung bis zum Database Lock konsistent bleibt. Gern sprechen wir auch darüber, was diese Bilddaten darüber hinaus verraten können. Ein Beispiel ist die Frage, ob die Tumorwachstumsrate ein früheres Wirksamkeitssignal liefern kann als RECIST-Kategorien allein. Als Einstieg vor unserem Gespräch empfehlen wir unseren Beitrag zur g-Wert-Analyse der FDA.