mint Lesion™ stellt die Einheitlichkeit der Daten sicher, indem es zuverlässige, qualitativ hochwertige Daten generiert, die auf konsistente, konforme und strukturierte Weise bereitgestellt werden. Die Nutzer:innen von mint Lesion™ profitieren von der Möglichkeit, alle gewonnenen Informationen in ein verwertbares Datenformat zu exportieren, das detaillierte Datenanalysen in Echtzeit ermöglicht, sowie Lernprozesse anstößt.

Die manuelle Übertragung von Datensätzen einschließlich Läsionsmessungen ist fehleranfällig. Außerdem ist der Erstellungsprozess solcher Datensätze nicht reproduzierbar, was es unmöglich macht, die Integrität und Qualität solcher Datensätze im Nachhinein zu bewerten. Im Zusammenhang mit klinischen Studien ist es jedoch von entscheidender Bedeutung, den Datenaustausch zwischen allen Akteuren zu ermöglichen. Diese gemeinsame Nutzung von Daten sollte sich nicht nur auf die eigentlichen Ergebniswerte beschränken, sondern auch alle damit zusammenhängenden Rohdaten und Zwischendatenpunkte umfassen.

Datenliquidität ist ein Konzept, welches es ermöglicht, dass zuvor gesammelte Daten nicht nur von die-/denjenigen genutzt werden können, die sie gesammelt haben, sondern auch von anderen Stakeholder:innen. mint Lesion™ setzt das Konzept der Datenliquidität in die Realität um, indem es die umfangreichen Datenmengen, die in der klinischen Forschung gesammelt werden, nutzbar macht und diese Daten in Evidenz umwandelt, die von allen Stakeholder:innen gemeinsam genutzt werden kann. Erreicht wird dies durch die Übermittlung aller zugehörigen Rohdaten, Zwischendatenpunkte und weiterer Kontextinformationen im Zusammenhang mit dem Prozess der Datengenerierung, wie z. B. Benutzer- und Genehmigungsinformationen. Solche Datenexporte werden semantisch angereichert und digital signiert, um die Validierung der Quelldaten (SDV) zu vereinfachen.

Daten aus mint Lesion™ - oder mintifizierte Daten - können systemübergreifend verwendet werden, z. B. in jedem PACS oder KIS. Mintifizierte DICOM-Bilder, einschließlich Anmerkungen, CRF-Auswertungen, Konfigurationen von Befundungsvorlagen, die in Prüfzentren und von CROs gehosteten mint Lesion™-Instanzen angewendet werden, können direkt in eine andere mint Lesion™-Instanz exportiert werden. Verschiedene Schnittstellen zu anderen Systemen unterstützen den für eine ganzheitliche Behandlung von Patienten erforderlichen Datenfluss.

Neue und modifizierte Response-Kriterien werden schneller als je zuvor veröffentlicht. Die konfigurierbare und flexible Regelbasis von mint Lesion™ hält mit den sich ändernden Anforderungen und der Nachfrage nach neuen Kriterien Schritt - so können unsere Benutzer modifizierte oder neue Leitlinien zeitnah anwenden.

mint Lesion™ führt den Benutzer durch den Befundungsprozess und stellt durch kontinuierliche Konformitätsprüfungen sicher, dass die Anforderungen der spezifischen Response-Kriterien erfüllt werden. Sollte ein Benutzer sich unsicher sein, was als Nächstes getan werden soll, ist eine hilfreiche Zusammenfassung der Anforderungen der Kriterien jederzeit während oder sogar vor der Befunderhebung verfügbar. Standardisierte CRF-Templates mit eingebauten Kriterien-Zusammenfassungen sorgen für weiteres Verständnis und minimieren Fehler (z. B. Target-Läsion SOD erfüllt PR, neue Läsion verursacht PD).

mint Lesion™ bietet Feedback in Echtzeit in Form von Edit-Checks und algorithmischer Ableitung von Response-Auswertungen. Für automatisch generierte Daten, wie z. B. die abgeleitete Ergebnisse, bietet die Software dem Anwender eine umfassende Begründung (z. B. Target-Läsion SOD erfüllt PR, neue Läsion verursacht PD, usw.).

mint Lesion™ reduziert die Variabilität in der Befunderhebung, indem es die Auswertungsdaten und das Gesamtansprechen konsistent und korrekt  den Kriterien entsprechend erfasst bzw. ableitet. Dies führt zu einer verbesserten Konsistenz und Übereinstimmung zwischen den Standorten und CROs, die dieselben Befundprofile in mint Lesion™ verwenden.

Die zunehmende Komplexität klinischer Studien und Auswertung des Ansprechens erhöhen die Notwendigkeit, die Datenqualität und -integrität in Echtzeit sicherzustellen. Solche Echtzeit-Qualitätskontrollprozesse verbessern die Effizienz von Studien erheblich und reduzieren die finanzielle Belastung durch Qualitätskontrollmaßnahmen im Gegensatz zu retrospektiven Datenbereinigungen und Abfragen. mint Lesion™ gibt Feedback durch Konformitätsprüfungen und algorithmische Ableitung der Ansprechauswertung in Echtzeit während der Befundung. Dadurch werden Fehler in der Anwendung der Kriterien und fehlende Informationen minimiert und ein konformer, umfassender Befundbericht erstellt.

mint Lesion™ interpretiert Informationen aus medizinischen Bildern, verbindet diese Informationen mit anderen klinischen Daten und bereitet all diese Informationen in einem zugänglichen, verwertbaren Format auf. Darüber hinaus sind die Daten in verschiedenen menschen- und maschinenlesbaren Datenformaten exportierbar, z. B. als Comma-Separated Values (.csv), für externe Analysen. Alle Bildannotationen können in offenen Formaten wie NRRD oder als DICOM-konforme Annotationen (DICOM RT, DICOM Seg. Surface Obj.) ausgetauscht werden. Standardisierte Schnittstellen ermöglichen die Integration mit anderen Informationssystemen.

mint Lesion™ ist eine ganzheitliche, konforme und bewährte Lösung, die innerhalb weniger Tage für Befunderhebungen gemäß den Anforderungen der Studienkonfiguration einsatzbereit ist. Response-Kriterien, kundenspezifische Workflow-Konfigurationen, Konformitätsprüfungen, Benachrichtigungen und Datenexporte sind Teil eines umfassenden Serviceangebots für klinische Studien von Mint Medical. Die verkürzte Anlaufzeit bis zum Go-Live produktiver Befundungen nach Erstellung der Imaging Charter bietet einen enormen finanziellen Vorteil und stellt sicher, dass Befundungen in Echtzeit durchgeführt werden können, sobald sobald Proband:innen in Ihrer Studie eingeschlossen werden.

Ihnen stehen mehrere Formate für den Datenexport zur Verfügung, darunter CSV, XML, PDF und DICOM, und zwar sobald die Daten generiert wurden. Die automatische Erstellung von strukturierten, erstklassigen Berichten ist in hohem Maße kundenspezifisch anpassbar und ermöglicht die Darstellung von Informationen in Diagrammen, Snapshots und Tabellen. mint Lesion™-Befundberichte können direkt an die klinischen Einrichtungen geschickt, um die Eignung und die Bestätigung von Progression-Reads zu prüfen. Die Datentransparenz und -liquidität gewährleisten, dass Sie jederzeit direkten Zugriff auf Ihre Daten haben.

Ein Grund dafür, warum sich die Radiomics ideal für die Erfassung von Daten im Zusammenhang mit der Auswertung des Therapieansprechens eignen, ist die große Menge an radiologischen Daten, die routinemäßig für die Endpunktauswertung in klinischen Studien verwendet werden. Radiomics-Daten können gesammelt werden, ohne die Endpunktanalyse der Studie zu beeinträchtigen, und die Daten können später zusammen mit genetischen und klinischen Informationen weiter analysiert werden. So kann beispielsweise eine Studie zu soliden Tumoren RECIST 1.1 für die Endpunktanalyse des progressionsfreien Überlebens verwenden und gleichzeitig im Hintergrund Radiomics Merkmale erfassen, ohne die Wirksamkeitsbewertung zu beeinträchtigen.